药用辅料蓖麻油99%纯油蓖麻医药级500毫升备案登记

蓖麻油BimaY ouCASTOR OIL本品为植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。 性状本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、、或冰能任意混合。 相对密度在25℃时应为0.956～0.969（通则0601）。 折光率应为1.478～1.480（通则0622）。 鉴别取〔含量测定〕项下无水钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以（60～90℃）--（11：4.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 检查酸值 应不大于2.0（通则0713）。 皂化值 应为176～186（通则0713）。 碘值 应为82～90（通则0713）。 他种油类 取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。 含量测定照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30.0m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量，精密称定，加制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg）。 供试品溶液的制备 取本品40mg，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，加入0.5mol/L-溶液5ml，在60℃水浴中回流30分钟，至油滴全部消失，再加入―（1：3，ml/ml）4ml，回流5分钟，冷却，精密加入5ml，振摇5分钟，分取，用饱和氯化钠溶液洗涤两次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞试管中，加1g无水钠脱水，振摇，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。 贮藏遮光，密封，置阴凉处。